培训介绍：基因治疗领域发展热点技术培训班

各有关单位：

近年来，细胞和基因治疗风靡全球，成为医药行业发展最为迅速的领域之一，预计至2030年，全球有望批准40-60种细胞和基因疗法。市场需求、技术进步与资本投入，共同推动着细胞和基因治疗产业的发展。基于基因治疗领域飞速发展，中国食品药品检定研究院定于2023年5月5日－6日在深圳市举办基因治疗领域发展热点技术培训班，此次培训报告聚焦生产物料、生产工艺、产品开发、分析方法、质量标准、药学评价、GMP管理及投资等全过程质量管理。现将培训有关事宜通知如下：

一、主办单位

主办单位：中国食品药品检定研究院

二、培训师资

邀请中国食品药品检定研究院、中国药品监督管理研究会细胞与基因治疗产品监管研究专委会、国家上海新药安全评价研究中心、上海市免疫治疗创新研究院、中国科学院动物研究所及国内基因治疗领域研发知名企业及投资领域知名合伙人进行授课。

三、培训对象

从事药品生物制品生产研发单位、大专院校、科研院所、行业协会及药品、生物制品检验检测机构等相关工作人员。

四、培训内容  

• 基因治疗制品质量控制和技术规范

  中国食品药品检定研究院     周勇

• 基因治疗产品药学开发与评价

  康霖生物科技（杭州）有限公司     刘伯宁

  
  

• 基因治疗产品实施GMP的考量

  上海市免疫治疗创新研究院     王冲

• AAV载体基因治疗产品的非临床评价策略

  国家上海新药安全评价研究中心（上海益诺思生物技术有限公司） 汤纳平

• 伦理及人类遗传资源审核相关问题

  中国科学院动物研究所      彭耀进

• 基因治疗品种临床前概念验证和加速转化

  上海天泽云泰生物医药有限公司      赵小平

• 溶瘤病毒制品药学策略

  深圳市亦诺微医药科技有限公司    刘贤杰

• 基因治疗制品工艺开发经验介绍（基于HEK293平台的AAV工艺开发和质控策略）

  杭州嘉因生物科技有限公司     李军辉

• 体内基因治疗制品质量控制策略和研究进展（基于昆虫杆状病毒平台的工艺开发和质控策略）

  北京五加和分子医学研究所（北京锦篮基因联合创始人）     董小岩

• 基因治疗产品生产用细胞基质质量控制要求

   中国食品药品检定研究院      吴雪伶

• 质粒-作为体内基因治疗载体或作为生产起始原材料的不同药学考量

  楷拓生物科技（苏州）有限公司      任科云

• rAAV产品质量评价技术及方法介绍

  中国食品药品检定研究院      于雷

• 新技术方法在溶瘤病毒及基因治疗产品质量控制难点中的应用介绍

  中国食品药品检定研究院      王光裕

• 基因治疗药物临床阶段的工艺变更和工艺验证案例分析

  和元生物技术（上海）股份有限公司      贾国栋

• 基因治疗之行业概况及监管研究的考虑

  中国药品监督管理研究会     王越

• 基因治疗创新研发和商业策略投资洞见

  启明创投合伙人       陈侃

五、培训时间、地点

（一）培训时间：2023年5月5日－6日（5月4日上午11时开始报到）。

（二）报到地点：深圳盐田凯悦酒店（酒店地址：深圳市盐田区海景二路1025号）

（三）培训地点：深圳盐田凯悦酒店3楼宴会1厅

六、报名程序

培训支持团队或个人方式报名。

（一）移动端：微信扫描下方二维码，登录后即可报名

参加本次培训班。也可微信搜索 “中国药检”公众号，关注后可在“中检云课”中查看本次培训班信息并进行报名。

（二）电脑端：登录https://zjyk.nifdc.org.cn网址查看本次培训班信息并进行报名。

（三）本次培训名额有限，请尽快报名，满额即止。

（四）如遇疫情等不可抗力因素导致培训班延期或取消，届时将另行通知。

七、培训方式

（一）培训采取现场授课的形式

（二）培训证书

培训结束后，学员可登录培训系统查看或下载培训证书。

1.移动端：学员可在“中国药检”微信公众号→“中检云课”→“我的”→“我的证书”查看或下载培训证书。

2.电脑端：登录https://zjyk.nifdc.org.cn网址→“我的”→“我的证书”查看或下载培训证书。

八、培训费用

（一）培训费

本次培训班培训费3100元/人（包括培训师资费、场地费、纸质版培训参考资料费、证书费、培训期间午餐费（不含晚餐）以及其他费用）。

（二）培训费缴纳方式

1.微信支付

学员在公众号内提交报名信息后进入确认订单页，选择微信支付方式，点击提交跳转至微信支付，完成后在“已报名”或“我的”—“我的已报名”可查看课程。微信支付培训费不产生任何手续费，培训报名确认以最终缴费时间为准。

2.单位支付

收款单位：中国食品药品检定研究院

账号：0200001509089202642

开户行：中国工商银行北京永定门支行

开户行号：102100000152

支持公对公汇款和个人汇款（柜台汇款和网银汇款等），请参训学员务必在5月4日前汇款到账，并于汇款时标注“基因治疗培训+参训人姓名”。单位支付需要上传单位支付凭证至中检云课平台，提交并经审核后，审核完可在“已报名”或“我的”—“我的已报名”可查看。

（三）发票

本培训开具培训费发票，分为增值税普通发票（电子普票）、增值税专用发票（纸质发票）。

学员需要在报名系统中认真选择发票类型并填写发票信息。选择增值税普通电子发票的学员可自行在报名系统查看开票状态和下载发票；选择纸质专用发票的学员可在培训报到时领取发票，未及时开具导致现场无法领取发票的，我院将在培训结束后根据学员在报名系统填写的邮寄地址进行邮寄。所有发票均由中检院确认收到款项后开具。学员可以通过以下方式查看开票状态

1.移动端：学员可在中国药检公众号→“中检云课”“我的”→“我的发票”查看相关信息。

2.电脑端：登录https://zjyk.nifdc.org.cn网址→“我的”→“我的发票”查看相关信息。

九、其他事项

（一）深圳盐田凯悦酒店预订(或自行选择周边其他酒店预订)

本次培训住宿费用自理。

1. 深圳盐田凯悦酒店住宿费（本次培训优惠价格）：

（1）标准间，双床，800元/晚（含2早）；

（2）标间拼住，400元/天/床（含早）；

（注：如需拼住房预定，请学员事先自行确定拼房同住人，拼住期间房费平分）

住宿费发票由深圳盐田凯悦酒店为您开具。

2.请需要住宿的学员务必预定时请告知酒店“中检院基因治疗+预定房间需求”方可享受优惠协议价格。酒店预定相关事宜请联系赵经理（手机：13136691815）。

（二）本次培训不安排接送站，请学员自行前往酒店，交通费用自理。

乘车路线：

1.深圳北站:地铁4号线在市民中心换乘地铁2（8）号线，海山站下车，A1出口，步行5分钟到酒店。

2.宝安机场:地铁11号线在岗厦北换乘地铁2（8）号线，海山站下车，A1出口，步行5分钟到酒店。

3.深圳站：地铁1号线在大剧院换乘地铁2（8）号线，海山站下车，A1出口，步行5分钟到酒店。

4.深圳东站：地铁5号线在黄贝岭换乘地铁2（8）号线，海山站下车，A1出口，步行5分钟到酒店。

十、联系方式

（一）中国食品药品检定研究院教育培训中心

林老师电话：010-53851330手机：13522385709

孟老师电话：010-53851495手机：13051466801

发票业务咨询：

马老师电话：010-53851490手机：15801569950

（二）培训报名技术支持

系统报名操作等相关问题咨询：李老师18834135839

（三）深圳盐田凯悦酒店

酒店地址：深圳市盐田区海景二路1025号

赵经理，手机：13136691815

中国食品药品检定研究院2023年3月17日

* 文章内容来源于“中国药检”公众号，转载文章仅供分享，如有涉及版权问题，请及时与我们联系，我们将给予删除或下线处理。

  

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