BSA定量检测试剂盒
诸如抗体药物、疫苗药物以及CGT药物等生物制品在生产过程中,均会使用到牛血清,而其主要成分之一就是牛血清白蛋白(BSA),此外,BSA也经常作为稳定剂用于限制酶或者修饰酶的保存溶液和反应液中。BSA作为外源性蛋白,如果跟随药物产品进入人体,可能引发免疫反应或影响药物效果,所以在2020版《中国药典》第三部中,规定了大多数生物制品中对于BSA残留量的检测,且残留量应不高于50ng/mL(剂)。
3868la银河总站生物自主研发的BSA定量检测试剂盒,通过双抗体夹心酶联免疫吸附法可定量检测各种生物制品中BSA的残留量。
优势特点
标品溯源:参考品溯源至国家标准品
操作灵活:配备高浓度标准品,满足用户个性化使用需求
性能优秀:检测限低至1ng/ml,准确度高,重复性好
特异性强:与非目标蛋白无交叉反应
性能指标
检测限
1 ng/mL
检测限
0.5 ng/mL
定量限
1.56 ng/mL
定量限
0.5 ng/mL
加标回收率
80%-120%
加标回收率
80%-120%
S0111A-96
S0111B-96
检测体系
两步法(60+60+20min)
检测体系
一步法(60+20min)
检测范围
1.56-50 ng/mL
检测范围
0.5-32ng/mL
重复性(批内CV)
≤10%
重复性(批内CV)
≤10%
数据结果
标准曲线是经4-PL拟合得到,S0111A-96检测范围在1.56-50ng/mL,S0111B-96检测范围在0.5-32ng/mL,R2均可达到0.99。
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MSDS: 点击此处下载
关键词:bsa定量检测,牛血清白蛋白检测,BSA牛血清白蛋白检测,检测试剂盒,残留检测,定量检测
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